FDA adverte empresas por vender ilegalmente produtos contendo CBD

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu recentemente cartas de advertência a 15 empresas por venderem ilegalmente produtos contendo canabidiol (CBD) de maneira a violar a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act).

A FDA também publicou uma Revisão do Consumidor revisada detalhando as preocupações de segurança sobre os produtos CBD de maneira mais ampla. Com base na falta de informações científicas que apoiam a segurança do CBD em alimentos, a FDA também está indicando hoje que não pode concluir que o CBD seja geralmente reconhecido como seguro (GRAS) entre especialistas qualificados para seu uso em alimentos humanos ou animais.

As ações ocorrem quando a FDA continua a explorar possíveis caminhos para que vários tipos de produtos CBD sejam legalmente comercializados. Isso inclui trabalho contínuo para obter e avaliar informações para resolver questões pendentes relacionadas à segurança dos produtos CBD, mantendo os rigorosos padrões de saúde pública da agência. 

A FDA planeja fornecer uma atualização sobre seu progresso em relação à abordagem da agência a esses produtos nas próximas semanas.

Existem muitas perguntas não respondidas e lacunas de dados sobre a toxicidade do CBD, e alguns dos dados disponíveis levantam sérias preocupações sobre possíveis danos do CBD. 

A Atualização do Consumidor revisada descreve preocupações específicas de segurança relacionadas aos produtos CBD, incluindo possíveis lesões no fígado, interações com outros medicamentos, sonolência, diarréia e alterações de humor. Além disso, estudos em animais mostraram que o CBD pode interferir no desenvolvimento e na função dos testículos e esperma, diminuir os níveis de testosterona e prejudicar o comportamento sexual nos machos. Também permanecem questões sobre o uso cumulativo do CBD e sobre os impactos do CBD em populações vulneráveis, como crianças e mulheres grávidas ou que amamentam.

O CBD é comercializado em uma variedade de tipos de produtos, como gotas de óleo, cápsulas, xaropes, produtos alimentícios, como barras e chás de chocolate, e loções e cremes tópicos. 

Conforme descrito nas cartas de advertência emitidas, essas empresas em particular estão usando páginas da Web de produtos, lojas on-line e mídias sociais para comercializar produtos CBD no comércio interestadual de maneiras que violam a Lei FD&C, incluindo a comercialização de produtos CBD para tratar doenças ou para outros usos terapêuticos para seres humanos e/ou animais. 

Outras violações incluem a comercialização de produtos CBD como suplementos alimentares e a adição de CBD a alimentos humanos e animais.

A FDA já havia enviado cartas de aviso para outras empresas que vendem ilegalmente produtos CBD no comércio interestadual que alegavam prevenir, diagnosticar, mitigar, tratar ou curar doenças graves, como câncer, ou violar a Lei FD&C. 

Alguns desses produtos sofreram mais violações porque o CBD foi adicionado aos alimentos e alguns também foram comercializados como suplementos alimentares, apesar de produtos que contêm CBD não atenderem à definição de suplemento dietético.

De acordo com a Lei FD&C, qualquer produto destinado a tratar uma doença ou de outra forma ter um uso terapêutico ou médico, e qualquer produto (que não seja um alimento) que se destina a afetar a estrutura ou a função do corpo de seres humanos ou animais é um medicamento . O FDA não aprovou nenhum produto de CBD que não seja um medicamento prescrito para uso humano para tratar formas raras e graves de epilepsia. Há informações muito limitadas para outros produtos comercializados de CBD, que provavelmente diferem na composição do produto aprovado pela FDA e não foram avaliados quanto a possíveis efeitos adversos no organismo.

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