Inspeção da FDA descobre condições sujas e contaminadas na instalação da Monat

Em março, vários funcionários da Monat confirmaram que a FDA surpreendeu a empresa com uma inspeção em sua fábrica na Flórida. Os executivos da Monat rapidamente divulgaram uma declaração dizendo que a FDA “não encontrou violações ou outros assuntos de preocupação significativa”, que agora sabemos que é uma mentira baseada no  relatório oficial de inspeção  divulgado esta semana.

O inspetor da FDA descobriu que os cosméticos da Monat eram “ preparados, embalados e mantidos em condições insalubres de contaminação com sujeira ”. O relatório também observa que vários produtos estavam em risco de contaminação, e o equipamento de processamento ainda estava coberto de resíduos. depois de várias “limpezas” pelo pessoal da instalação.

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É compreensível que Monat tenha trabalhado arduamente para suprimir o relatório da FDA – ela já está lutando contra vários processos judiciais coletivos que alegam que os produtos da empresa causam perda significativa de cabelos e lesões no couro cabeludo. Essas  descobertas não são boas para a empresa que alega vender produtos capilares “premium”.

Você pode ler os detalhes completos do relatório abaixo:

  1. Em 03/12/2018, observei o reator localizado na sala de fabricação com uma tampa aberta enquanto que para o Shampoo + Condicionador de Homens Lote # 18J0308038 foi mantido dentro como um produto em processo.
  2. Em 03/12/2018 observei resíduos de produtos na parte superior do reator e na tampa após uma limpeza realizada em 03/08/2018 e uma nova limpeza realizada em 03/12/2018. O Reactor estava pronto para processar um novo lote de produtos capilares. A tampa do reator estava aberta. Reatores e estão localizados
    um ao lado do outro.
  3. Em 03/12/2018, observei mangueiras brancas usadas para bombear o produto para a tremonha das linhas de enchimento sobre uma mesa perto da linha de enchimento. As mangueiras já estavam limpas e sanitizadas e ambas as extremidades estavam sem as tampas protetoras  que servem como um método para prevenir contaminação , deixando as superfícies interiores expostas ao ambiente.
  4. Em 03/12/2018 um item pessoal (jaqueta de funcionário) foi armazenado próximo à linha de enchimento, enquanto o Shampoo Preto + Condicionador Lote # 18J0308039 estava sendo processado nesta linha. A jaqueta estava localizada especificamente ao lado da mangueira de ar usada por esta linha de enchimento e uma mangueira branca usada para encher a tremonha com um produto.
  5. Em 19/03/2018, observei que os contêineres vazios de Rejuvabeads (2.4oz) Lote # 18J0305030 foram deixados  descobertos e expostos na linha de enchimento depois que os empregados terminaram seu dia de trabalho. Os contêineres têm uma extremidade aberta onde o produto é preenchido.

O relatório conclui dizendo que este documento é apenas uma lista de observações e “não representa uma determinação final da Agência em relação à sua conformidade”. Resta ver qual ação, se houver, a FDA tomará no futuro contra a Monat.

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