Associação americana de venda direta não aceita mais produtos a base de Canabidiol

O Administrador de Códigos da Associação de Venda Direta (DSA) liberou todas as empresas associadas em um memorando publicado em 30 de julho como segue:

“… é a determinação deste escritório que a venda de produtos ingeríveis de CBD (óleos à base de canabidiol) como alimentos, suplementos nutricionais, tinturas ou qualquer meio digestível para seres humanos ou animais viola o Código de Ética da DSA“.

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A Associação também afirmou no memorando que está estabelecendo uma janela de 90 dias para as empresas associadas que vendem produtos de CBD durante os quais não serão citadas por violações do Código de Ética da DSA, e para contabilizar tempo adicional para permitir o FDA “articula um caminho no qual a venda desses produtos pode ser considerada legal”.

Confira abaixo mais informações sobre a janela de 90 dias.

“… nem todos os suplementos se qualificam para essa exclusão regulatória”

A DSA observou que vários artigos de notícias recentes e materiais promocionais para produtos CBD citaram a aprovação da Lei Agrícola de 2018, que permite, sob a lei federal, a venda de produtos à base de cânhamo, como o óleo CBD:

Como os membros da DSA que comercializam produtos nutricionais e afins sabem, a lei federal geralmente não regula a venda de suplementos nutricionais, desde que esses produtos não façam alegações infundadas e / ou reivindicações de curar doenças ou benefícios medicinais similares. No entanto, nem todos os “suplementos” se qualificam para essa exclusão regulamentar. As cláusulas de exclusão da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos estipulam que uma substância aprovada como um novo medicamento ou sujeita a pesquisa clínica substancial que tenha sido divulgada é proibida de ser usada em alimentos ou suplementos alimentares, a menos que a substância seja comercializada. pela primeira vez como um alimento ou suplemento dietético.

Até este ponto, a FDA aprovou o CBD como um ingrediente ativo em um medicamento antiepiléptico, o Epidiolex e o CBD estão atualmente sujeitos a importantes pesquisas clínicas que foram tornadas públicas. 

A FDA também declarou que a isenção “comercializada pela primeira vez como” às cláusulas de exclusão não se aplica à CBD, já que a agência não tem conhecimento de quaisquer dados que demonstrem que a CBD foi comercializada como um suplemento alimentar ou dietético antes. do início de investigações clínicas substanciais de CBD como uma droga.

O memorando continua que, embora a FDA reconheça que ainda não determinou o caminho apropriado para regular o uso crescente de suplementos infundidos com CBD, o fato de que a FDA não está aplicando a lei como ela existe não anula o Fatos ou vicia a aplicação do Código DSA. Seção A.1.b. do Código de Ética da DSA declara:

As empresas associadas e seus fornecedores independentes devem cumprir todos os requisitos da lei. O cumprimento de todas as leis relevantes pelas empresas associadas e seus fornecedores independentes é uma condição de aceitação e adesão contínua à DSA.

Em conclusão, as declarações públicas dos funcionários da FDA, juntamente com as divulgações feitas durante a audiência da agência discutida acima, bem como a discussão do painel da DSA na Reunião Anual, confirmam que a venda atual de produtos ingeríveis da CBD é ilegal sob a lei federal e, portanto, viola o Código de Ética da DSA.

A DSA afirma que está ciente de que o status legal dos produtos ingeríveis da CBD pode estar mudando, já que a FDA considera suas opções para regulamentar esses produtos. Consequentemente, durante os próximos 90 dias, as empresas da DSA que atualmente vendem produtos ingeríveis infundidos com a CBD não serão citadas por violações do Código de Ética da DSA. Essa janela de 90 dias levará em conta o tempo adicional para permitir que a FDA articule um caminho no qual a venda desses produtos possa ser considerada legal.

A DSA conclui dizendo que se a FDA não agir dentro desse período e os produtos infundidos da CBD continuarem a ser vendidos no comércio interestadual por um membro da DSA, essa empresa pode ser considerada como violando o Código de Ética da DSA

A empresa será solicitada a remediar essa violação do Código, interrompendo as vendas desses produtos. Se após o aviso final, a empresa-membro da DSA violar o Código de Ética da DSA e as vendas ingeríveis da CBD continuarem ocorrendo, o Código exige que este órgão notifique a Diretoria da DSA sobre a violação continuada do membro. do Código de Ética para tal venda.

 

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